✓ verbatim da imprensa ? sem trecho verbatim
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou em 18 de junho de 2026 o recolhimento e a suspensão da comercialização de três lotes de medicamentos injetáveis por desvios de qualidade que podem representar risco aos pacientes. A medida, publicada no Diário Oficial da União, atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid (União Química Farmacêutica Nacional), o lote 24101854 de fosfato de clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) e o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml. ?
Citações da imprensa (2)
"A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos após a identificação de problemas de qualidade que podem representar risco aos pacientes. A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e atinge um lote do antibiótico Polycid, da União Química, um lote de fosfato de clindamicina, da Hypofarma, e um lote de soro fisiológico da Equiplex."
"A resolução atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional... A resolução atinge ainda o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (caixa com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma... Outro produto alvo da resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml... o lote 2513588"
Segundo a Anvisa, a União Química iniciou recolhimento voluntário do lote de Polycid após identificar um fragmento de vidro no interior de um frasco íntegro do medicamento. O produto é utilizado para tratar infecções graves. ✓
Citações da imprensa (1)
"A Anvisa recebeu comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante por conta da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco do medicamento."
O lote de fosfato de clindamicina da Hypofarma apresentou desvio de qualidade com solução de cor amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados no interior de frascos lacrados. Em nota, a Hypofarma informou que a resolução está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária, mantendo colaboração integral com os órgãos competentes. ✓
Citações da imprensa (2)
"foi confirmado desvio referente à solução de cor amarelada, incluindo a presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado do medicamento."
"A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios."
O lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, com validade até 30 de junho de 2027, foi recolhido por não estar em conformidade com as normas de fabricação. A Anvisa determinou que o produto não pode ser vendido, distribuído ou utilizado. ✓
Citações da imprensa (2)
"o lote 2513588 (validade 30/6/2027) apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido."
"O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado"
Três lotes de medicamentos injetáveis foram alvo de recolhimento por problemas de qualidade: Polycid (União Química, lote 2519879), fosfato de clindamicina (Hypofarma, lote 24101854) e Solução Fisiológica Equiplex (lote 2513588).
O recolhimento do Polycid foi iniciado voluntariamente pela União Química após a identificação de fragmento de vidro em frasco íntegro.
O lote de fosfato de clindamicina apresentou solução amarelada, corpos estranhos e precipitados em frascos lacrados.
Cobertos por apenas algumas fontes, ou onde os relatos divergem.
Cobertos por apenas algumas fontes (2)
Hypofarma emitiu nota afirmando que a resolução está sendo tratada em conformidade com protocolos regulatórios e em colaboração integral com os órgãos competentes.
A resolução da Anvisa também determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda por comercialização irregular de produtos manipulados padronizados sem prescrição.
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Qual é o fundamento legal específico invocado pela Anvisa para determinar o recolhimento compulsório?
Por que ainda não se sabe: As matérias citam apenas que a resolução foi publicada no Diário Oficial da União, sem mencionar qual artigo da Lei nº 6.360/1976 ou resolução RDC serve de base jurídica para a medida cautelar de recolhimento.
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Quantas unidades de cada lote estão em circulação e qual a exposição de mercado efetiva?
Por que ainda não se sabe: Nenhuma fonte especificou o tamanho dos lotes afetados, quantas unidades foram distribuídas a farmácias ou hospitais, ou qual a participação de mercado dos produtos — dados essenciais para avaliar a magnitude do risco sanitário.
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Houve relatos de eventos adversos reportados a pacientes ou a medida é exclusivamente preventiva?
Por que ainda não se sabe: As matérias mencionam 'risco aos pacientes' sem esclarecer se houve casos concretos de dano (reações adversas, lesões por fragmento de vidro) ou se o recolhimento foi acionado apenas pela identificação laboratorial das não conformidades.
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Qual a classificação de risco (Classe I, II ou III) atribuída pela Anvisa a cada recall?
Por que ainda não se sabe: A Anvisa classifica recalls por gravidade (Classe I: risco grave de morte ou lesão; Classe II: risco reversível; Classe III: baixa probabilidade de dano), mas nenhuma fonte especificou a categoria aplicada aos três lotes.
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A Anvisa coordenou substituição de estoques para evitar desabastecimento de antibióticos injetáveis em hospitais?
Por que ainda não se sabe: Polycid e fosfato de clindamicina são antibióticos de uso hospitalar para infecções graves. Nenhuma matéria esclareceu se a agência acionou fabricantes alternativos ou se há risco de escassez durante o período de recolhimento.